Opuscolo informativo per il paziente per Xevudy

Aggiornato il 28 marzo 2022

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Sotrovimab

Xevudy 500 mg concentrato per soluzione per infusione

Questo medicinale è soggetto a monitoraggio aggiuntivo. Ciò consentirà una rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Puoi aiutare segnalando eventuali effetti collaterali che potresti riscontrare. Vedere la fine della sezione 4 per come segnalare gli effetti indesiderati.

Xevudy contiene il principio attivo sotrovimab. Sotrovimab è un anticorpo monoclonale, un tipo di proteina progettata per riconoscere un bersaglio specifico sul virus SARS-CoV-2, il virus che causa l'infezione acuta da covid-19.

Xevudy è usato per trattare l’infezione acuta sintomatica da covid-19 negli adulti e negli adolescenti (a partire dai 12 anni e con un peso di almeno 40 kg). Prende di mira la proteina spike che il virus utilizza per attaccarsi alle cellule. Xevudy può aiutare il suo organismo a superare l’infezione e impedirle di ammalarsi gravemente.

Non devi ricevere Xevudy:

Dovresti autoisolarti per un periodo di tempo dopo aver ricevuto Xevudy in conformità con le linee guida nazionali sul covid-19 perché puoi ancora trasmettere il virus ad altri per alcuni giorni dopo il trattamento.

Xevudy può causare reazioni allergiche (vedere paragrafo 4).

Xevudy non deve essere somministrato a bambini o adolescenti di età inferiore a 12 anni o di peso inferiore a 40 kg.

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Informa anche il tuo operatore sanitario se sei stato vaccinato contro il virus covid o stai per ricevere un vaccino.

Chiedi consiglio al tuo medico prima di ricevere Xevudy se sei incinta, pensi di esserlo o stai pianificando una gravidanza.

Non è noto se i componenti di Xevudy possano passare nel latte materno. Informi il medico se sta allattando al seno prima di ricevere Xevudy.

Non si prevede che Xevudy abbia alcun effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari.

La dose raccomandata per adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni e con peso pari ad almeno 40 kg) è:

Il medicinale sarà costituito da una soluzione e le sarà somministrato tramite flebo (infusione) in vena da un operatore sanitario. Ci vogliono 30 minuti per darti la dose completa del medicinale. Verrai monitorato durante e dopo la somministrazione del trattamento.

Le “Istruzioni per gli operatori sanitari” riportate di seguito forniscono dettagli per l'operatore sanitario su come preparare e somministrare l'infusione di Xevudy.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Richieda assistenza medica urgente se manifesta sintomi di una grave reazione allergica (anafilassi) dopo aver ricevuto Xevudy. Tali reazioni possono includere una combinazione di uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

Altri effetti collaterali che possono verificarsi dopo aver ricevuto Xevudy:

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

Se si verificano effetti collaterali, parla con il tuo medico. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sito web dello Yellow Card Scheme: www.giallocard.mhra.gov.uk o cercare MHRA Yellow Card su Google Play o sull'Apple App Store. Segnalando gli effetti indesiderati puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Gli operatori sanitari che si prendono cura di te sono responsabili della conservazione di questo medicinale e dello smaltimento corretto di qualsiasi prodotto non utilizzato.