Somministrazione dei vaccini: il ruolo crescente delle siringhe preriempite

Sia i prescrittori che i pazienti apprezzano la sicurezza e la facilità della somministrazione del vaccino. Oggi, dei circa 900 programmi di sviluppo di vaccini segnalati come in fase di sviluppo nel database PharmaProjects di Informa con via di somministrazione nota, un quarto viene valutato in formati non iniettabili, comprese le vie orale, inalata e nasale, osserva Cornell. Stamoran, PhD, vicepresidente della strategia aziendale e degli affari governativi di Catalent, e circa un terzo di questi programmi non iniettabili sono già in fase clinica.

“Ci sono anche esempi di promettenti attività di ricerca e sviluppo che coinvolgono cerotti con microaghi (che rilasciano il vaccino per via sottocutanea tramite un serbatoio o un rivestimento sugli aghi) e, potenzialmente, alcuni vaccini potrebbero essere essiccati e stabilizzati nei microaghi per superare i problemi legati alla logistica e al freddo ultrafreddo”. condizioni di conservazione”, osserva Vincenza Pironti, PhD, scienziata senior, ricerca e sviluppo, servizi farmaceutici per Thermo Fisher Scientific. Tuttavia, continua Pironti, “il panorama normativo non è ancora chiaro riguardo ai criteri di accettazione di queste nuove forme, così come non sono ancora chiari i metodi per il rilascio, ma queste nuove modalità possono rappresentare potenziali soluzioni in futuro”.

“Il lavoro teorico iniziale e i primi sforzi di ricerca e sviluppo suggeriscono che la via transdermica può funzionare, ma sono necessari ulteriori studi e sperimentazioni cliniche per stabilire i profili di sicurezza ed efficacia e dimostrare i benefici di questo approccio alternativo, e poi passare alle considerazioni sulla produzione per consentire questi nuovi prodotti per raggiungere il mercato”, aggiunge Stamoran.

Nel giugno 2022, Catalent ha annunciato che sta effettuando uno studio di fattibilità con la società biofarmaceutica israeliana MigVax, per studiare la possibilità di somministrare il vaccino COVID-19 alle mucose orali (per l'assorbimento attraverso la bocca e l'intestino) utilizzando il vaccino Zydis Bio brevettato da Catalent. tecnologia tablet (ODT), che crea una compressa liofilizzata che si disperde in bocca senza acqua (1).

Il principale programma di vaccino orale di MigVax per il COVID-19, MigVax-101, che verrebbe trasportato utilizzando Zydis Bio ODT in veicoli non refrigerati e conservato in magazzini standard, "ha mostrato risultati positivi nei test preclinici", hanno affermato le aziende al momento della annuncio. MigVax sta inoltre collaborando con la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) per sviluppare vaccini in compresse orali che siano ampiamente protettivi sia contro le varianti SARS-CoV-2 che contro altri coronavirus, come la sindrome respiratoria acuta grave e la sindrome respiratoria del Medio Oriente.

Sono in corso anche i primi lavori per realizzare vaccini intranasali per il COVID-19. Oggi, diverse dozzine di aziende sono al lavoro, esplorando non solo spray aerosol ma anche gocce, polvere e gel somministrati per via nasale (2).

—Suzanne Shelley