Dominio eminente per i farmaci troppo cari

Oggi su TAP: l'Allegato A è il caso dell'EpiPen. Dovrebbe costare pochi dollari anziché i 600 dollari o più addebitati dal monopolista Viatris.

di Robert Kuttner

7 agosto 2023

15:00

Rich Pedroncelli/AP Photo

La tecnologia di base dell’autoiniezione dell’EpiPen è semplice e avrebbe dovuto essere considerata generica decenni fa.

Lindsey Ulin è una specializzanda medica presso il Brigham and Women's Hospital di Boston. Era su un aereo quando ha notato la comparsa dell'orticaria e ha sentito la gola chiudersi. Come medico, ha riconosciuto i sintomi come uno shock anafilattico potenzialmente fatale.

Il dottor Ulin sapeva che l'intervento necessario era una dose rapida e forte di epinefrina. Ha immediatamente chiamato un'assistente di volo, sapendo che gli aerei trasportano gli EpiPen come parte dei loro kit di emergenza.

Ma si è scoperto che le compagnie aeree hanno smesso di trasportare questi semplici dispositivi, che chiunque può utilizzare, a favore di una fiala di vetro di epinefrina che richiede un ago ipodermico separato per essere somministrata. Il dottor Ulin scrisse più tardi in una newsletter medica, in un pezzo adattato e ristampato dal Boston Globe: “Sono vivo oggi perché un altro medico era sul mio volo e sapeva come somministrare in modo sicuro l'adrenalina dalla fiala di vetro immagazzinata nel mio volo. kit. Ma altri potrebbero non essere così fortunati”.

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Perché le compagnie aeree hanno smesso di trasportare EpiPen facili da usare? Perché costano diverse centinaia di dollari, mentre una semplice fiala di epinefrina, difficile da somministrare, costa circa 5 dollari. Nel suo articolo, la dottoressa Ulin sottolinea che i kit di emergenza delle compagnie aeree includevano EpiPen fino al 2016, quando hanno ottenuto una deroga dalla FAA. Lei critica le compagnie aeree per aver risparmiato pochi centesimi a scapito della sicurezza dei passeggeri, così come la FAA per aver permesso loro di farla franca.

Ma mentre le compagnie aeree hanno un record deplorevole su molti fronti e potrebbero benissimo permettersi gli EpiPen, in questo caso il dottor Ulin ha additato il principale cattivo sbagliato. Se c’è un settore più spaventoso delle compagnie aeree, è quello di Big Pharma.

Le penne con adrenalina dovrebbero essere economiche e facilmente disponibili. A tutti gli effetti, sono dispositivi generici. Ma una società, Mylan, recentemente ribattezzata Viatris, ha utilizzato una combinazione di manipolazione di brevetti, contenzioso e tattiche anticoncorrenziali per mantenere il suo quasi monopolio sui dispositivi autoiniettori, una tecnologia semplice che ha 50 anni.

Nel febbraio 2022, Viatris ha pagato 264 milioni di dollari per risolvere una causa collettiva secondo cui la società si era impegnata in un piano per ritardare la concorrenza dei generici. Quei 246 milioni di dollari sono una sciocchezza rispetto ai miliardi che Viatris guadagna usando il suo potere monopolistico per manipolare i prezzi. La società ha guadagnato oltre 2 miliardi di dollari nel 2022.

Come riportato da Prospect, il governo dispone di un potere di dominio eminente raramente utilizzato, noto come march-in right, che gli consente di concedere in licenza brevetti a produttori diversi dal titolare del brevetto se un farmaco o un dispositivo è stato sviluppato in parte con fondi pubblici ed è urgentemente necessari per scopi di sanità pubblica.

L’EpiPen è stato sviluppato privatamente negli anni ’70, ma si basava sulla tecnologia degli autoiniettori sviluppata inizialmente per fornire antidoti per proteggere i militari esposti al gas nervino. È una questione difficile se il governo possa utilizzare i diritti di marcia per concedere in licenza la tecnologia EpiPen, ma questo semplice dispositivo salvavita è un manifesto per l'uso creativo di un dominio esproprio. Anche la minaccia dovrebbe costringere l’azienda a tagliare i prezzi.

Il Congresso deve agire per ampliare la capacità del governo di contrastare la truffa dei prezzi e l'abuso dei brevetti che sono endemici nell'industria farmaceutica. Un’altra alternativa è facilitare le importazioni di prodotti concorrenti. La Gran Bretagna ha approvato un autoiniettore di epinefrina concorrente, Jext, che costa circa 50 dollari.

La tecnologia di base dell’autoiniezione è semplice e avrebbe dovuto essere considerata generica decenni fa. Il gioco di Viatris è continuare a brevettare gli abbellimenti e poi sostenere che la tecnologia di base è ancora proprietaria.

Nel luglio 2021, il presidente Biden ha emesso un ordine a livello governativo che imponeva a ogni agenzia di utilizzare i propri poteri per promuovere la concorrenza. Ciò include sicuramente il NIH e la FDA, che sono stati fin troppo protettivi nei confronti dei profitti del monopolio dell’industria farmaceutica.