Banco Farmaceutico

La linea di macchine da tavolo di AST, GENiSYS® Lab, sono sistemi ideali per lo sviluppo di prodotti farmaceutici e applicazioni di produzione cGMP. Ogni sistema è progettato per automatizzare le operazioni asettiche critiche per il trattamento di fiale, siringhe e cartucce per ridurre il rischio di contaminazione e la variabilità del prodotto. Questi sistemi da tavolo sono progettati per avere completa compatibilità con gli ambienti delle camere bianche, comprese le cappe a flusso d'aria laminare, le cabine di biosicurezza e gli isolatori asettici.

Il Container Filling System (CFS) riempie fiale, siringhe e cartucce e chiude le fiale con siero o tappi liofilizzati. Può anche posizionare i tappi a pressione sulla fiala.

Il Vial Sealing System (VSS) integra il CFS per sigillare o “tappare” le fiale precedentemente riempite e tappate con un sigillo in alluminio. Il VSS viene utilizzato anche per applicare il tappo in alluminio e il sigillo di linea alle cartucce prima del riempimento e della chiusura.

Il Container Closing System (CCS) inserisce il pistone/stantuffo in siringhe e cartucce preriempite utilizzando processi con tubo di sfiato o sotto vuoto.

Ciascuna delle macchine da tavolo AST offre il perfetto equilibrio tra funzionalità automatizzate, dimensioni e convenienza senza compromettere qualità, sicurezza e facilità d'uso.

Semplificare il processo di ricerca e sviluppo e di trasferimento tecnologico

Lo sviluppo dei prodotti farmaceutici di domani richiede soluzioni altamente flessibili che si traducano in una produzione su larga scala. Ogni sistema GENiSYS Lab fornisce parametri di ricetta, caratteristiche del sistema e servocontrollo che simulano accuratamente le operazioni di produzione di massa su scala da banco. L’accesso, l’analisi e l’ottimizzazione di ciascun parametro di processo è fondamentale per un trasferimento tecnologico efficace. Ogni sistema GENiSYS Lab è dotato di ASTView, che raccoglie tutti i dati critici dei parametri di processo e consente all'utente di esportare i dati per l'analisi e l'ottimizzazione. Ciascun sistema può essere aggiornato con un sistema EBR (Electronic Batch Record) per garantire la conformità al CFR 21 Parte 11.

Elimina il riempimento manuale e le operazioni manuali rischiose

Il riempimento manuale di prodotti in piccoli lotti può introdurre contaminazione e rischi di qualità nel processo asettico. I sistemi GENiSYS Lab riducono al minimo questo rischio automatizzando le operazioni asettiche critiche necessarie per riempire e finire prodotti farmaceutici in piccoli lotti. I sistemi consentono di eseguire le fasi del processo di riempimento e chiusura dei contenitori in modo preciso, affidabile e di soddisfare uno standard di qualità molto elevato.

Le applicazioni includono