Richiamo di medicinali di classe 3: Hikma Farmacêutica Portugal SA, gemcitabina 1g/26,3ml e 2g/52,6ml soluzione per fiala per infusione, EL(23)A/16

Hikma Farmacêutica Portugal SA ha informato l'MHRA di un potenziale problema che riguarda i lotti elencati nella presente notifica.

MDR 002-23/05

Hikma Farmacêutica Portugal SA

Gemcitabina 1 g/26,3 ml Soluzione per flaconcino per infusione, PL 15413/0093

326910007

Ingrediente farmaceutico attivo:gemcitabina

Gemcitabina 2 g/52,6 ml Soluzione per flaconcino per infusione, PL 15413/0093

17844811000001107

Ingrediente farmaceutico attivo:gemcitabina

Hikma Farmacêutica Portugal SA ha informato l'MHRA di un potenziale problema che riguarda i lotti elencati nella presente notifica. A causa di un numero limitato di reclami ricevuti riguardanti capsule sfuse, Hikma Farmacêutica Portugal SA sta ritirando i lotti come misura precauzionale dalle farmacie e dai grossisti. I reclami riguardano la rimozione dell'intero cappuccio quando gli operatori sanitari tentano di rimuovere la parte rimovibile del cappuccio.

Interrompere immediatamente la fornitura dei lotti di cui sopra. Metti in quarantena tutte le scorte rimanenti e restituiscile al tuo fornitore utilizzando la procedura approvata dal fornitore.

Non sono richieste ulteriori azioni da parte dei pazienti poiché si tratta di un ritiro a livello di farmacia e grossista. Questo prodotto è somministrato direttamente dagli operatori sanitari. Se hai dubbi su un medicinale che potresti utilizzare, contatta il tuo medico.

Come per tutti i medicinali, i pazienti che manifestano reazioni avverse o hanno domande sul farmaco devono consultare un medico. Eventuali sospette reazioni avverse devono essere segnalate anche tramite lo schema Yellow Card dell'MHRA.

Per ulteriori informazioni o richieste di informazioni mediche, contattare: [email protected] o [email protected]

I destinatari di questa notifica sui medicinali devono portarla all'attenzione dei contatti pertinenti tramite copia del presente avviso. Ai team regionali del NHS viene chiesto di inoltrarlo ai farmacisti di comunità e ai medici di medicina generale per informazioni.

Cordiali saluti

Centro segnalazione medicinali difettosi10 South ColonnadeCanary WharfLondraE14 4PU

Telefono +44 (0)20 3080 6574

[email protected]

Richiamo di medicinali di classe 3: Hikma Farmacêutica Portugal SA, gemcitabina 1g/26,3ml e 2g/52,6ml soluzione per fiala per infusione, EL(23)A/16